為適應(yīng)新的藥品監(jiān)管形勢，進(jìn)一步規(guī)范藥品質(zhì)量抽驗(yàn)工作，近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在江蘇省南京市組織召開《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》修訂工作會。國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦，黑龍江省、遼寧省、河南省、上海市、湖南省、廣東省和江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局，山西省、江西省、云南省和江蘇省藥品檢驗(yàn)所、南京市藥品檢驗(yàn)所等參加會議。
會議對《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》的修訂主體定位、體例與撰文形式、快檢技術(shù)與樣品確認(rèn)等新內(nèi)容的充實(shí)提出了要求。特別是對監(jiān)管相對人的權(quán)利、義務(wù)等如何更加明晰提出了修訂原則和意見。
與會代表就當(dāng)前監(jiān)管新形勢下，如何定位抽驗(yàn)工作；如何依法保障相對人合法權(quán)利；抽驗(yàn)操作程序如何進(jìn)一步完善；藥品質(zhì)量公告如何更加科學(xué)等內(nèi)容進(jìn)行了討論、介紹了經(jīng)驗(yàn)做法，會議還對修訂工作任務(wù)進(jìn)行了分工和部署、規(guī)定了工作期限。