國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令
第 142 號
《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》已經2011年6月21日國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2011年10月1日起施行。
局 長 支樹平
二〇一一年七月二十六日
出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定
第一章 總 則
第一條 為了加強出口食品生產企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)范出口食品生產企業(yè)備案管理工作，依據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條 國家實行出口食品生產企業(yè)備案管理制度。
第三條 在中華人民共和國境內的出口食品生產企業(yè)備案管理工作適用本規(guī)定。
第四條 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）統(tǒng)一管理全國出口食品生產企業(yè)備案工作。
國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）組織實施全國出口食品生產企業(yè)備案管理工作。
國家質檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構（以下簡稱檢驗檢疫機構）具體實施所轄區(qū)域內出口食品生產企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。
第五條 出口食品生產企業(yè)應當建立和實施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產、加工、儲存過程持續(xù)符合我國有關法定要求和相關進口國（地區(qū)）的法律法規(guī)要求以及出口食品生產企業(yè)安全衛(wèi)生要求。
第二章 備案內容與程序
第六條 出口食品生產企業(yè)未依法履行備案法定義務或者經備案審查不符合要求的，其產品不予出口。
第七條 出口食品生產企業(yè)備案時，應當提交書面申請和以下相關文件、證明性材料，并對其備案材料的真實性負責：
（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、法定代表人或者授權負責人的身份證明；
（二）企業(yè)承諾符合出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求和進口國（地區(qū)）要求的自我聲明和自查報告；
�。ㄈ┢髽I(yè)生產條件（廠區(qū)平面圖、車間平面圖）、產品生產加工工藝、關鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質量管理人員和專業(yè)技術人員資質等基本情況；
�。ㄋ模┙⒑蛯嵤┦称钒踩l(wèi)生控制體系的基本情況；
�。ㄎ澹┮婪☉斎〉檬称飞a許可以及其他行政許可的，提供相關許可證照；
�。┢渌ㄟ^認證以及企業(yè)內部實驗室資質等有關情況。
第八條 直屬檢驗檢疫機構應當自出口食品生產企業(yè)申請備案之日起5日內，對出口食品生產企業(yè)提交的備案材料進行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次告知出口食品生產企業(yè)需要補正的全部內容。
為便利企業(yè)出口，直屬檢驗檢疫機構可以根據工作需要，委托其分支機構受理備案申請并組織實施評審工作。
第九條 直屬檢驗檢疫機構自受理備案申請之日起10日內，組成評審組，對出口食品生產企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進行文件審核。
需要對出口食品生產企業(yè)實施現場檢查的，應當在30日內完成。因企業(yè)自身原因導致無法按時完成文件審核和現場檢查的，延長時間不計算在規(guī)定時限內。
從事評審的人員應當經國家認監(jiān)委或者直屬檢驗檢疫機構考核合格。
第十條 有下列情形之一的，直屬檢驗檢疫機構應當對出口食品生產企業(yè)實施現場檢查：
�。ㄒ唬┻M口國（地區(qū)）有特殊注冊要求的；
�。ǘ┍仨殞嵤┪：Ψ治雠c關鍵控制點（HACCP）體系驗證的；
（三）未納入食品生產許可管理的；
�。ㄋ模└鶕隹谑称凤L險程度和實際工作情況需要實施現場檢查的。
國家認監(jiān)委制定、調整并公布必須實施危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系驗證的出口食品生產企業(yè)范圍。
經直屬檢驗檢疫機構確認，有效的第三方認證等符合性評定結果可以被采用。
第十一條 評審組應當在完成出口食品生產企業(yè)評審工作5日內，完成評審報告，并提交直屬檢驗檢疫機構。
直屬檢驗檢疫機構應當自收到評審報告之日起10日內，對評審報告進行審查，并做出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發(fā)《出口食品生產企業(yè)備案證明》（以下簡稱《備案證明》）；不予備案的，應當書面告知出口食品生產企業(yè)，并說明理由。
直屬檢驗檢疫機構應當及時將出口食品生產企業(yè)備案名錄報國家認監(jiān)委，國家認監(jiān)委統(tǒng)一匯總公布，并報國家質檢總局。
第十二條 《備案證明》有效期為4年。
出口食品生產企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的，應當至少在《備案證明》有效期屆滿前3個月，向其所在地直屬檢驗檢疫機構提出延續(xù)備案申請。
直屬檢驗檢疫機構應當對提出延續(xù)備案申請的出口食品生產企業(yè)進行復查，經復查符合備案要求的，予以換發(fā)《備案證明》。
第十三條 直屬檢驗檢疫機構按照出口食品生產企業(yè)備案編號規(guī)則對予以備案的出口食品生產企業(yè)進行編號管理。
第十四條 出口食品生產企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營業(yè)執(zhí)照等備案事項發(fā)生變更的，應當自發(fā)生變更之日起15日內，向所在地直屬檢驗檢疫機構辦理備案變更手續(xù)。
第十五條 出口食品生產企業(yè)生產地址搬遷、新建或者改建生產車間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的，應當在變更前向所在地直屬檢驗檢疫機構報告，并重新辦理相關備案事項。
第三章 備案管理
第十六條 國家認監(jiān)委對直屬檢驗檢疫機構實施的出口食品生產企業(yè)備案工作進行指導、監(jiān)督。
直屬檢驗檢疫機構應當依法對轄區(qū)內的出口食品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查，發(fā)現違法違規(guī)行為的，應當及時查處，并將處理結果上報國家認監(jiān)委。
第十七條 直屬檢驗檢疫機構應當根據有關規(guī)定和出口食品風險程度，制定相應備案監(jiān)管工作方案和年度計劃，確定對不同類型產品的出口食品生產企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次，并報國家認監(jiān)委。
對僅通過文件審核予以備案的出口食品生產企業(yè)，直屬檢驗檢疫機構應當結合出口食品的抽檢情況，根據需要進行現場檢查。
第十八條 出口食品企業(yè)應當建立食品安全衛(wèi)生控制體系運行及出口食品生產記錄檔案，保存期限不得少于2年。
出口食品生產企業(yè)應當于每年1月底前向其所在地直屬檢驗檢疫機構提交上一年度報告。
第十九條 直屬檢驗檢疫機構應當建立出口食品生產企業(yè)備案管理檔案，及時匯總信息并納入企業(yè)信譽記錄，審查出口食品生產企業(yè)年度報告，對存在相關問題的出口食品生產企業(yè)，應當加強監(jiān)督、檢查。
直屬檢驗檢疫機構應當將有關出口食品生產企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府通報。
第二十條 出口食品生產企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題的，應當及時向所在地直屬檢驗檢疫機構報告，并提交相關材料、原因分析和整改計劃。直屬檢驗檢疫機構應當對出口食品生產企業(yè)的整改情況進行現場監(jiān)督檢查。
第二十一條 出口食品生產企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫局應當注銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監(jiān)委報告：
（一）《備案證明》有效期屆滿，未申請延續(xù)的；
�。ǘ秱浒缸C明》有效期屆滿，經復查不符合延續(xù)備案要求的；
�。ㄈ┏隹谑称飞a企業(yè)依法終止的；
（四）2年內未出口食品的；
�。ㄎ澹┓煞ㄒ�(guī)規(guī)定的應當注銷的其他情形。
第二十二條 出口食品生產企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫機構應當責令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》，并予以公布：
�。ㄒ唬┏隹谑称钒踩l(wèi)生管理存在隱患，不能確保其產品安全衛(wèi)生的；
�。ǘ┏隹谑称飞a企業(yè)出口的產品因安全衛(wèi)生方面的問題被進口國（地區(qū)）主管當局通報的；
（三）出口食品經檢驗檢疫時發(fā)現存在安全衛(wèi)生問題的；
�。ㄋ模┎荒艹掷m(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運行的；
（五）未依照本規(guī)定辦理變更或者重新備案事項的。
第二十三條 出口食品生產企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫機構應當撤銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監(jiān)委報告：
（一）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；
（二）不能持續(xù)符合我國食品有關法定要求和進口國（地區(qū)）法律法規(guī)標準要求的；
�。ㄈ┮云垓_、賄賂等不正當手段取得《備案證明》的；
�。ㄋ模┫驒z驗檢疫機構隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動情況的真實材料的；
（五）出租、出借、轉讓、倒賣、涂改《備案證明》的；
�。┚懿唤邮鼙O(jiān)督管理的；
（七）出口食品生產、加工過程中非法添加非食用物質、違規(guī)使用食品添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產、加工食品等行為的。
因前款第（三）項行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產企業(yè)3年內不得再次申請備案；因其他行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產企業(yè)1年內不得再次申請備案。
第二十四條 出口食品生產企業(yè)違反《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的，依照相關規(guī)定予以處罰。
第二十五條 國家認監(jiān)委和檢驗檢疫機構的工作人員在實施備案和監(jiān)督管理工作中，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第四章 附 則
第二十六條 出口食品生產企業(yè)需要辦理國外衛(wèi)生注冊的，應當按照本規(guī)定取得《備案證明》，依據我國和進口國有關要求，向其所在地直屬檢驗檢疫機構提出申請，并由國家認監(jiān)委統(tǒng)一對外推薦。
第二十七條 本規(guī)定所稱的出口食品生產企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關產品的生產、加工、儲存企業(yè)。
第二十八條 供港澳食品、邊境小額和互市貿易出口食品，國家質檢總局有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第二十九條 本規(guī)定由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。
第三十條 本規(guī)定自2011年10月1日起施行。原國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局2002年4月19日公布的《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》同時廢止。