產(chǎn)品制造過(guò)程審核條例
1． 目的
制訂本條例指導(dǎo)本公司進(jìn)行過(guò)程審核，以確保制造過(guò)程有效性
2． 內(nèi)容
2．1 過(guò)程審核員按“內(nèi)部審核控制程序”展開(kāi)過(guò)程審核。
2．2 過(guò)程審核按以下檢查表規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，并根據(jù) 2．3條評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)際狀
況打分。
對(duì)制造工序，應(yīng)對(duì)每個(gè)工序按表中“生產(chǎn)”類別的問(wèn)題提問(wèn)。
過(guò)程審核檢查表
提問(wèn) 摘要
得分
0 4 6 8 10
產(chǎn)品誕生過(guò)程
1.1 是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求
1.2 是否已具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，是否遵守目
標(biāo)值
1.3 是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源
1.4 是否了解并考慮到了對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求
1.5 是否已計(jì)劃/具備項(xiàng)目開(kāi)展所需要的人
員與技術(shù)的必要條件
1.6 過(guò)程 P-FEMA 是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更
新？已確定的措施是否已落實(shí)
1.7 是否制定了質(zhì)量計(jì)劃
1.8 是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格
證明
1.9 是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批
量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)
1.10 工藝文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全
1.11 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力
批量生產(chǎn)過(guò)程
2.1 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分
供方供貨？
2.2 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨
協(xié)議要求？
2.3 是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量
2.4 是否與供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商
定質(zhì)量目標(biāo)，并與以落實(shí)？
2.5 對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的
批量認(rèn)可，并落實(shí)了所有要求的改進(jìn)措施？
提問(wèn) 摘要
得分
0 4 6 8 10
2.6 是否就由顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客
商定的方法？
2.7 原材料庫(kù)存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)
要求
2.8 原材料/內(nèi)部剩余料是否有合適的進(jìn)料
和貯存方法
2.9 員工是否有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？
2.10 是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過(guò)程質(zhì)
量的職責(zé)和權(quán)限？
2.11 是否對(duì)員工委以生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的
職責(zé)和權(quán)限？
2.12 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)， 并
保持其素質(zhì)？
2.13 是否有人員配置計(jì)劃？
2.14 是否有效地使用了提高員工工作積極
性的方法？
2.15 生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)
品要求？
2.16 在批量生產(chǎn)中使用的測(cè)量/檢驗(yàn)器具是
否在有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？
2.17 生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件是否標(biāo)出所有的
重要技術(shù)要求，并堅(jiān)持執(zhí)行？產(chǎn)工位、檢驗(yàn)
崗位是否符合規(guī)定？
2.18 產(chǎn)品調(diào)整/更換是否具備必備的輔助器
具？
2.19 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可， 并記錄調(diào)
整參數(shù)及偏差情況
2.20 產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批的大小是否按需求確
定和周轉(zhuǎn)？是否有目的的運(yùn)往下道工序
2.21 產(chǎn)品/零件是否按要求貯存， 運(yùn)輸器具/
包裝方式是否按產(chǎn)品/零件的特性而定
2.22 廢品、 返工返修件及車間內(nèi)的余料是否
堅(jiān)持分別儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)？
2.23 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料、
可追溯？
2.24 模具/工具、工裝、檢測(cè)設(shè)備是否按要
求存放？
2.25 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)并
具可評(píng)定性？
2.26 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)
據(jù)，并由此制定改進(jìn)措施
2.27 在產(chǎn)品/過(guò)程有偏差時(shí)， 是否分析原因，
并檢查糾正措施有效性？
2.28 是否按時(shí)實(shí)施了所要求的糾正措施并
檢查了有效性
2.29 對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？
2.30 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？
2.31 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否確定目標(biāo)值， 并予以
監(jiān)控？
2.32 發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？
2.33 是否保證了對(duì)顧客的服務(wù)？
2.34 對(duì)顧客抱怨能否快速反應(yīng)， 并確保產(chǎn)品
供應(yīng)？
2.35 對(duì)質(zhì)量要求有偏差時(shí)是否進(jìn)行了缺陷
分析，并實(shí)施改進(jìn)措施？
2.36 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的
素質(zhì)？
服務(wù)誕生過(guò)程
3.1 是否堅(jiān)持收集顧客對(duì)過(guò)程/服務(wù)的要求，
并進(jìn)行分析
3.2 是否落實(shí)了與顧客商定的服務(wù)及服務(wù)過(guò)
程的開(kāi)發(fā)計(jì)劃
3.3 是否具備在要求的時(shí)間內(nèi)對(duì)所有服務(wù)要
素進(jìn)行認(rèn)可的步驟
3.4 是否規(guī)劃了足夠的能力，并保證服務(wù)按
期落實(shí)
3.5 是否對(duì)服務(wù)/過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量評(píng)定， 并由此
制訂進(jìn)一步開(kāi)發(fā)的措施
服務(wù)的實(shí)施過(guò)程
4.1 按什么標(biāo)準(zhǔn)選擇供方？是否只為該服務(wù)
/過(guò)程選用經(jīng)認(rèn)可的供方
4.2 是否能保證所商定的外委服務(wù)和/或外
購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量？
4.3 是否根據(jù)評(píng)定的結(jié)果與供方一起制定提
高措施并落實(shí)
4.4 是否與供方協(xié)商確定改進(jìn)過(guò)程和外委服
務(wù)的目標(biāo)/措施，并加以落實(shí)
4.5 是否對(duì)所使用的外委服務(wù)/外購(gòu)產(chǎn)品及
其過(guò)程進(jìn)行了認(rèn)可
4.6 是否確定并落實(shí)了員工服務(wù)質(zhì)量的職責(zé)
和權(quán)限
4.7 是否確定并落實(shí)了負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備和材料
的職責(zé)和權(quán)限
4.8 在服務(wù)過(guò)程中，使用的員工是否有能力
完成所交給的任務(wù)？是否對(duì)其素質(zhì)進(jìn)行定
期的監(jiān)控
4.9 是否調(diào)查并能滿足人員需求，是否有足
夠的頂崗人員
4.10 是否對(duì)服務(wù)進(jìn)行認(rèn)可？是否調(diào)查并記
錄其與要求之間的偏差
4.11 是否對(duì)糾正措施的落實(shí)情況及其有效
性進(jìn)行審查
4.12 是否能保證滿足對(duì)過(guò)程的特殊質(zhì)量要
求
4.13 是否對(duì)服務(wù)過(guò)程的有效性進(jìn)行監(jiān)控
4.14 是否在工位上完整地標(biāo)明了對(duì)服務(wù)過(guò)
程的相關(guān)要求，并得到了落實(shí)
4.15 是否能保證工位及周圍環(huán)境符合要求
4.16 是否按要求對(duì)服務(wù)產(chǎn)品進(jìn)行儲(chǔ)存？運(yùn)
輸是否符合相應(yīng)服務(wù)的專門要求
4.17 服務(wù)的范圍是否與需求及過(guò)程鏈的要
求相符？如何考慮與相鄰過(guò)程的接口
4.18 是否能識(shí)別服務(wù)過(guò)程中有偏差的產(chǎn)品，
并堅(jiān)持分別存放及標(biāo)識(shí)
4.19 是否能足夠的保證及其結(jié)果不會(huì)混淆
4.20 是否按要求對(duì)服務(wù)過(guò)程的設(shè)備、工具、
材料及相關(guān)資料進(jìn)行保存
4.21 是否能保證服務(wù)過(guò)程中以及與顧客之
間信息交流
4.22 是否堅(jiān)持對(duì)工作及檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行記錄，
并用易懂的形式來(lái)描述質(zhì)量發(fā)展形勢(shì)
4.23 是否記錄、分析了過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，
并有效的落實(shí)了糾正措施
4.24 是否能保證對(duì)工作和檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行系
統(tǒng)的評(píng)定，并保證改進(jìn)計(jì)劃的落實(shí)
4.25 是否采取并落實(shí)了對(duì)過(guò)程進(jìn)行不斷改
進(jìn)的措施
4.26 在服務(wù)過(guò)程中出現(xiàn)缺陷和有抱怨時(shí)， 是
否能盡快的、全面的與顧客交流信息/為顧
客服務(wù)
4.27 是否能持續(xù)的分析對(duì)服務(wù)過(guò)程的抱怨，
加以改進(jìn)，并驗(yàn)證其效果
4.28 是否長(zhǎng)期對(duì)重點(diǎn)缺陷的原因進(jìn)行分
析？是否為本過(guò)程和類似服務(wù)過(guò)程制定改
進(jìn)計(jì)劃并落實(shí)
4.29 在服務(wù)過(guò)程中和服務(wù)后是否能保證顧
客滿意
2．3 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
10 分：完全符合
8 分：大部分符合，只有微小的偏差
6 分：部分符合，有較大的偏差
4 分：小部分符合，有嚴(yán)重的偏差
0 分：完全不符合
＊：所謂大部分應(yīng)理解為約3／4 以上的規(guī)定證明有效，并且不存在特別的風(fēng)險(xiǎn)。
2．4 要素得分計(jì)算
“供方/原材料” 要素符合率 EZ， “服務(wù)/顧客滿意程度”要素符合率 EK計(jì)算公式
如下
EZ[%] 或 EK[%] ＝
所有有關(guān)的提問(wèn)所得分?jǐn)?shù)的總和
所有有關(guān)的提問(wèn)可能得到的分?jǐn)?shù)的總和 ×
100[%]
對(duì)于“生產(chǎn)”要素，因?yàn)槭菍?duì)每個(gè)工序提問(wèn)，應(yīng)針對(duì)每個(gè)工序統(tǒng)計(jì)所有相關(guān)的提
問(wèn)，按上述公式計(jì)算出各工序得分（E1 、E2 ……En），
每個(gè)產(chǎn)品組工序均值 EPG 的計(jì)算公式如下
EPG＝（E1 + E2 +……+ En ）/被評(píng)定工序的數(shù)量
例如，產(chǎn)品組A 由工序 1 和工序 2 加工而成，則計(jì)算時(shí)取 E1 + E2 ， 被評(píng)定工序的
數(shù)量取 2， ；產(chǎn)品組 B 由工序 1、2、3 加工而成，則計(jì)算時(shí)取 E1 + E2 + E3 ， 被評(píng)定工
序的數(shù)量取 3。
2．5 綜合評(píng)分計(jì)算
整個(gè)過(guò)程的總符合率計(jì)算如下
EP＝（EZ+EK + EPG ）/被評(píng)定過(guò)程要素的數(shù)量
2．6 不合格及糾正措施
當(dāng)單項(xiàng)提問(wèn)評(píng)價(jià)結(jié)果未滿 10 分時(shí)，應(yīng)按“內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序”開(kāi)具不合格
報(bào)告，并采取糾正措施，以確保過(guò)程得到改善。